為進一步對防控物資出口進行詳細解讀，回應企業熱點關切，結合商務部、海關總署、國家藥品監督管理局《關于有序開展醫療物資出口的公告》（2020年第5號）要求，編寫重要解讀。
1 商務部 海關總署 國家藥品監督管理局公告2020年第5號《關于有序開展醫療物資出口的公告》
自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產品已取得我國醫療器械產品注冊證書，符合進口國（地區）的質量標準要求。海關憑藥品監督管理部門批準的醫療器械產品注冊證書驗放。上述醫療物資出口質量監管措施將視疫情發展情況動態調整。
2 關于出口前準備貿易企業所需的資質和材料
在出口指南中“出口前準備”欄目下“貿易企業所需資質和材料”所列9種資質材料除《醫療器械注冊證》按照3月31日《商務部 海關總署 國家藥品監督管理局公告2020年第5號 關于有序開展醫療物資出口的公告》最新要求執行外，其余資料是指企業在做出口貿易時一般需要向外方提供的證明材料，以此證明該產品在中國國內為合法企業生產并獲準上市，這些主要是為滿足進口國要求，具體以國外進口商或者目的國家的要求為準，中國海關不收取，申報時也無需隨附。
3 關于醫療器械經營資質
海關無醫療器械經營資質要求，進行出口申報時無須隨附。
4 關于檢測試劑歸類
常見的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）、新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（恒溫擴增—實時熒光法）、新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）和新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）歸入38220090；新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）、新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）歸入30021500。新型冠狀病毒檢測試劑盒的檢測方法較多，且新方法在不斷出現，其歸類需要結合試劑盒所含成分以及檢測原理等進行綜合判斷。各進出口企業在參考上述稅號時，請勿僅憑借試劑盒品名判斷，還要結合上述商品的成分和檢測原理進行對應。
5 關于美國放寬防護物資準入的更新
3月28日，美國食品藥品監督管理局(FDA)對口罩相關的緊急使用授權（EUA）范圍作出如下解釋，本次授權對象僅限于下表所列產品，以及經授權方式凈化達到下表條件的產品，以在新冠疫情爆發且相關物資短缺的情況下，將其作為美國疾病控制與預防中心（CDC）的推薦產品，供醫療人員使用以避免接觸經空氣傳播的致病微粒。
